Istituzione sanitaria: Margutti dott. Emilio - Via San Nicolò , 53 - 20069 – Vaprio d’Adda (MI)

Dispositivi prodotti internamente.

Protesi fissa.

Questa tipologia di dispositivi medici su misura comprende le protesi dentali fisse a supporto dentale o implantare. I materiali utilizzati possono essere provvisori o definitivi.
In particolare le tipologie sono identificabili nelle seguenti categorie: intarsi (inlay/ overlay/ table top), faccette( veneer), corone (complete o parziali), ponti.
Tali dispositivi vengono impiegati per la sostituzione totale o parziale di un elemento dentale.

Allineatori ortodontici.

Rappresentano una tipologia di apparecchio ortodontico rimovibile, vengono impiegati per il riallineamento degli elementi dentali.

Dime chirurgiche.

Sono un ausilio nel posizionamento implantare. Il loro scopo è riportare la posizione dell’impianto dentale, che si è pianificata mediante l’elaborazione dei dati radiologici e protesici in un apposito software, all’interno del cavo orale del paziente.

Tali dispositivi soddisfano i requisiti generali di sicurezza e prestazione dell’allegato I del Regolamento UE 2017/745 per ciò che concerne la loro pertinenza.

Per ogni tipologia di materiale e lavorazione è stata predisposta una documentazione che ne identifica il processo di fabbricazione, i dati di produzione e prestazione dei dispositivi risultanti.

Giustificazione all’utilizzo di dispositivi medici su misura prodotti internamente all’istituzione sanitaria.

L’obbiettivo principale di ogni professione medica è il conseguimento del maggior interesse possibile, in termini di salute, per il paziente.

Laddove il clinico, che effettua la diagnosi, formula un piano di trattamento e, se del caso, esegue anche una preparazione, fosse in grado di riportare sotto il proprio diretto controllo anche la realizzazione del manufatto protesico o ortodontico, avrebbe certamente un output clinico migliore. Ovvero, a parità di output clinico, conseguirebbe lo stesso risultato impiegando un tempo inferiore, garantendo al paziente un maggiore confort (livello di igiene, sicurezza delle lavorazioni, numero di spostamenti e di sedute), e spendendo meno denaro.

 L’ambito odontoiatrico è un ambito nel quale la standardizzazione dei processi si scontra pesantemente con l’unicità e l’individualità sia del soggetto che riceve le cure sia del problema clinico di cui è portatore. Se è vero, come è vero, che non esiste un paziente uguale ad un altro e non esistono due malati o due malattie perfettamente identiche, è anche vero che ogni qualvolta si possa impiegare un processo produttivo finalizzato alla diagnosi o alla cura in modo customizzato, allora non è solo giustificato farlo ma è anche eticamente doveroso.

Questo nell’interesse dello stato finale di salute del paziente.

 Tornando all’aspetto pratico della questione in linea generale possiamo riportare alcuni esempi di applicazione in funzione del dispositivo medico.

In generale possiamo affermare che un costo minore consente un maggior accesso alle cure, la riduzione delle sedute consente, oltre che un risparmio di tempo, anche una minore somministrazione di farmaci (anestetici ed analgesici) ai pazienti. Tutto questo mantenendo un risultato funzionale adeguato.

Margutti dott Emilio